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湖北光谷生物城医药产业发展迅速
如何有效管理，促进医药产业集群健康发展？
去年底，光谷成立全国首家医药产业园食品药品监管分局——东湖分局。
与医药企业直接对接，探索医药监管与服务的有效衔接之路，医药监管的“光谷节奏”引起国内同行关注。
半小时“咨询会”
20日，记者来到省食品药品监督局东湖分局。这里，正在召开小型咨询会。“我们的上呼吸道感染检诊试剂，是从美国硅谷引进的国际先进技术，具有广泛市场前景。想申报三类新药，但却在临床样本收集上卡住了，公司很着急啊。”中帜生物的质量总监曹雯雯说。
曹雯雯介绍，这种检诊技术能通过快速判定感冒类别，避免误诊和过度用药。现在，按要求需要完成多项临床样本收集，但暂时缺乏甲流和乙流样本，临床收集面临“搁浅”之困。“这样做可以加快流程：你们的新药针对8种适应症，如果某两种样品收集太慢，就赶快以6种来申报，然后再补充这2种样品的临床样本。”东湖分局局长朱晓春说。
药谷制药负责人陈少军咨询：有种治疗女性消化系统疾病的新药正在进行研发，不知道审批环节复不复杂？“这种药涵盖面太广。你们可以缩小针对人群的范围，如老年妇女、孕妇等等。这样，审批难度减小，研发成本也会少很多。”朱晓春解答。
咨询会只开了半个小时，却很热烈。“园区成立专门的药监分局，我们随时可来咨询。从厂区过来没几步路，却可以为我们解决大问题。”陈少军满意地对记者说。
打造药检高速路
人福医药生产基地，车间正在进行试生产。生产线上，东湖药监分局的监管人员随机取出一件样品进行登记，给样品贴上“光谷生物城”的绿色标签。
人福医药上次送检是4月23日。当时，他们生产的新药米索前列醇被贴上绿色标签后，7天就拿到检验合格证书。
“企业拿到药品文号许可证之后要试生产，产品要由药监部门抽样送检。检验有个周期，我们会和药检所说清楚，凡是贴了这个标识的就给予优先检验，为他们建起‘药检高速路’。”监管人员告诉记者。
药监部门还在光谷建立信息高速公路，所有流程在网上完成，受理发证权也集中到东湖分局。“产品从生产线下来就可直接送检，许可证在园区就可领到。我们感受到了‘光谷速度’。”人福医药生产基地副总经理陶曙说。
“企业需要什么样的药监局”
目前，光谷医药产业发展迅速。企业需要什么样的药监局？
4月份以来，省食药监局向重点企业发出350份征求意见函，反响强烈。
在征求意见过程中，该局的行政审批“三集中”改革和网上行政审批颇受企业关注。许多企业提出，希望审批改革制度化，并开展网上行政审批试点。
目前，食药监局在光谷率先推行“一个窗口受理、一站式服务”，改革后所有事项的审批时限均压缩40%以上。同时，网上审批试点也在进一步推进。“公司从深圳迁到武汉，我们感觉真是无缝对接，监管部门的高效务实给我们留下深刻印象！”中帜生物的质量总监曹雯雯深有感触地说。
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