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安徽食药监局启动2013年药品GMP跟踪飞行检查
食药监局,药品GMP
近日，安徽省食品药品监督管理局食品药品审评认证中心根据《2013年药品GMP跟踪飞行检查工作方案》的要求，组织检查组对某注射剂生产企业进行了飞行检查，标志着今年的跟踪飞行检查工作的全面启动。
一是根据检查员的专业特长分类选派，提高检查员的检查能力，以适应机构改革职能下划的需要；二是根据企业生产剂型和品种的特点，基于风险制订检查方案，确保现场检查的针对性；三是采取条状检查与块状检查相结合的检查方式，对常年生产品种随机抽取进行全过程检查，同时对企业的物料系统进行全面检查，结合新修订药品GMP的贯彻实施，检查产品年度质量回顾情况；四是要求检查组严格遵守“八项规定”和认证检查工作纪律。
该局按照工作方案要求精心组织、有序推进对生物制品、血液制品、注射剂、中标基本药物价格异常、产品抽检不合格品种、不良反应报告数较多品种的药品生产企业实施检查。
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