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卫计委：新GMP是基药质量门槛
GMP,基药质量,医药招标
对于目前医药招标中普遍提及的“质量优先，价格合理”原则，卫计委官员今日表态，新版GMP是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。
周三的医药百强发布会上，众多企业代表向卫计委基药司司长郑宏提问，质量优先的招标原则究竟如何体现？对此，郑宏明确回应，提出质量优先，价格合理，就要坚持新版GMP的标准，把这个作为基本药物质量评价当中的重要指标，放在一票否决的位置上。
新版GMP通过率目前仍然很低，相当多药企仍处于观望状态，药监等部门已出台一系列措施，敦促企业按时完成认证，对已通过新版GMP认证的生产企业在招标、定价方面提供政策优惠。
数据显示，截止到今年5月，全国通过新版GMP的无菌药品生产企业为306家，占无菌药企总数23.2 %。通过新版GMP的非无菌药品生产企业为553 家，占非无菌药企总数14.4%。
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