山东临沂食药监局加快实施药品GMP工作

 3月11日讯，近期，临沂市食药监局对市药品生产企业实施新修订药品GMP情况及当前药品生产企业存在的困难和问题进行了摸排，并采取措施加快推进实施新修订药品GMP工作，确保完成今年的目标任务。
　　一是开展摸排工作。全面摸清了药品生产企业实施新修订药品GMP计划和当前存在的困难和问题，汇总了2014年、2015年及2016年以后申请新修订药品GMP情况，对2014年申请认证的企业进行倒排工期并扎实推进。
　　二是跟进技术指导。对各药品生产企业存在的困难和问题进行梳理，确定技术指导责任人和指导时间，切实帮助企业解决技术上存在的困难和问题，协调企业之间的兼并重组，引导带动企业加快实施步伐。
　　三是加强日常监管。根据药品生产企业的改造和新建药品GMP车间进度，制定日常监督检查计划，开展针对性检查，加大监管力度，及时消除风险隐患，防止企业出现忙于改造或新建工作而忽视质量管理工作，确保药品质量安全。